ACL regeneration: Promising two-year results of first-in-human trial

ACL重建手术是美国最常见的骨科手术之一。该程序涉及从膝盖的其他地方移除撕裂的ACL并在一块肌腱中移植，恢复膝关节稳定性。然而，目前的研究表明，76％的ACL撕裂患者在原有伤害的14年内发育骨关节炎，无论是否有重建手术。

为了改善患者的结果，我们开发了一种再生撕裂ACL而不是更换它们的方法。这Bridge-Enhanced® ACL Restoration (BEAR®)程序是ACL的缝合线修复，与专门设计的细胞外基质支架桥接桥接撕裂韧带的两端之间的间隙。在动物研究中，该程序似乎防止后期骨关节炎的发育，可能是因为再生韧带更准确地恢复原始接头的解剖学与与移植物重建ACL相比。

阉割过的雄鹿es of bridge-enhanced ACL restoration

Promising early results for new ACL surgery

在一篇文章中矫形骨科杂志在北美（AANA）/美国矫形科学协会的关节镜科学协会（AOSSM）2019年专业日，我们报告了我们阶段I，FDA批准，首先学习的24个月业绩评估熊程序的安全性和早期疗效。

这study, led by orthopedic surgeonsMartha Murray，MD, andLyle Micheli，MD，始于2015年。在参加的20名患者中，10名患者，10岁的熊手术和10个接受标准ACL重建。所有受试者均为18至35岁至35岁至35岁之间的10名受试者的九个受试者，该受试者接受了熊手术，其中7名受试者的7名受试者中有7个受试者完成了24个月的研究访问，其中包括MRI。

这two groups had similar clinical, functional, and patient-reported outcomes, with significant gains over baseline preoperative values. At 24 months, all 9 patients in the BEAR group exhibited continuous tissue in the region of the ACL. Similarly, the ACL grafts were intact in all 7 patients in the ACL reconstruction group who returned for follow-up, with no gap between the proximal and distal limbs. The only difference between the two groups at 6, 12, and 24 months after surgery was significantly greater return of hamstring strength in the BEAR group.

ACL Study | Safety first

This phase I study was the culmination of 15 years of laboratory work developing a safe and effective scaffold. In unrelated studies conducted at other research centers, 20 percent of subjects had a serious inflammatory response to other extracellular matrix patches. With this in mind, we designed our phase I study with a small sample size to screen for problems that might occur in a larger study. Happily, none of the subjects who received a BEAR implant developed an infection or severe inflammatory reaction, arthrofibrosis, or reaction that required scaffold removal.

我们现在正在进行一项随机的盲目的试验，其中100名患者将熊手术的结果与标准ACL重建进行比较。我们开始于2016年5月招募患者，并于2017年6月完成注册。我们植入了100多个熊脚手架，没有感染的迹象。我们预计今年晚些时候将提供两年的后续数据。

第三项研究Bear III在两个地点，波士顿儿童和罗德岛医院注册了49名科目。我们扩展了本研究的年龄范围，包括12至80岁之间的患者。我们预计熊月亮研究的入学人员，由克利夫兰诊所的Kurt Spindler领导的五个网站多中心研究将于今年晚些时候开始。

未来研究领域

脚手架的表观安全性，结合这些早期的结果，表明即使在这项先进的研究中，熊手术也与膝关节稳定性的ACL重建相当。未来的研究可以测试患者是否会在手术后损失较少，并且如果患者在程序后几十年患者有多十年的功能和较少的错误骨性骨关节炎。熊手术有可能作为较少侵入性，更有效的患者的患者和其他肌肉骨骼损伤的患者的基础。

默里，mm，Kalish，La，弗莱明，BC，Flutie，BM，Thurber，L，Freiberger，C，亨德森，R，Perrone，GS，Proffen，BL，Ecklund，K，Kramer，De，Yen，YM，Micheli，LJ，桥梁增强的前十字架韧带修复：第一人体研究的两年结果，矫形骨科杂志