组织你的研究
组织你的研究:学习和主题活页夹
完整而彻底的协议文档通常包括一个研究监管粘结剂，所有与研究相关的文件和信件都储存在此，并单独存放主题案例记录，其中维护特定主题的文档。
开发和维护研究调节粘结剂
管理活页夹的目的是存储和组织所需的或有用的研究文件和信件。一个最新的监管粘结剂有助于有效和高效的研究管理，并可能减少程序错误。一个有组织的管理契约也可以在员工变动的情况下保持连续性。
研究规范粘结剂不是必需的，但被认为是最佳实践，并强烈推荐使用。虽然整个研究团队都应该熟悉管制粘合剂，但应该指定一个(或两个)人来维护和更新粘合剂。
指定的人员应被列为研究的额外联系人(与CCI一起)，以确保所有CCI/IRB通信和文件及时收到。活页夹应保存在一个安全且上锁的位置，但应便于所有研究人员在任何时候使用。
以下文件包括在装备模板调节绑定器：
哈佛催化剂还开发了一个模板监管粘合剂和伴随的指导所有研究人员都可以使用。
主题案例记录个别受试者信息应与监管活页夹分开保存在受试者特定活页夹或文件夹中。主题病例历史通常包括签署的知情同意书、源文件和完成的病例报告表格。
的源文件是首次记录临床观察结果的硬拷贝。源文档通常是医疗记录，但它也可以是计算机打印出来的化验值、病人日记、医生的病程记录等。病例报告表(CRFs)研究工具的设计是为了收集回答特定方案的研究问题所必需的变量吗?
以下文档提供了如何创建、管理和更新完整的单个主题案例历史的指导。请一定要阅读学习访问文件指南和模板，请参见工具和模板页，以获得有关维护完整的主题案例历史的附加信息和指导。
