服务

常规质量改进审核
对正在进行的研究进行一次,机密,完整或部分审查,以确保遵守适用的法规和政策,并评估研究行为,组织,记录保存和文档。设备办公室旨在帮助调查人员实施工具和策略,以改善确定的问题领域。随机选择或要求IRB时需要进行审查,但可能由PI/工作人员自愿要求(例如,以确保在员工变更期间合规,以准备外部审计)。
新/转移调查员预审
新的研究人员(首次进行临床研究)和转移研究人员(首次在儿童进行临床研究)必须在IRB批准之前与设备办公室见面,以审查适用的资源,法规和儿童政策。
一对一的帮助
设备办公室可以为研究人员及其研究团队提供有关研究文档的最佳实践的一对一帮助。
会谈/演示文稿
应要求,设备人员可以提供有关研究合规性和良好临床实践的各种主题(例如知情同意,研究文档,来源文件)。
教育计划和材料
教育计划和材料是不断开发和传播的,以促进合规的研究。例如,共同的研究审查结果是共享的,以防止重复错误以及促进最佳实践。