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探索临床研究资源

调查人员与研究支持服务部门的咨询没有具体的顺序。这取决于研究的类型以及研究者的需求和经验。

生物统计与研究设计中心
巴德中心通过与波士顿儿童医院调查人员的合作关系,促进研究研究的卓越设计和分析,并提供生物统计学和方法学专业知识,以及科学领导。统计学专业领域包括临床前实验、临床试验、观察性研究(回顾性和前瞻性)、纵向研究、随机研究、卫生经济学和计量经济学、调查研究、定性研究和高维功能神经成像研究。
临床和转化研究机构中心 波士顿儿童医院的ICCTR是中心研究支持结构。ICCTR促进与临床研究方法学家的合作,并为在医院进行临床研究提供基础设施。ICCTR的工作人员是一个综合的研究专业人员团队,他们在临床研究的各个方面都有丰富的知识和技能,包括生物统计学、数据库开发和数据管理、研究启动、研究运营、监管支持和教育。ICCTR资源围绕四个中心和若干支持核心和服务进行组织。这些中心包括生物统计学与研究设计临床研究操作中心转化研究计划
临床研究信息学小组(CRIT)
波士顿儿童的调查人员和研究团队可以就开发数据库和任何其他临床研究信息学需求与CRIT进行咨询。CRIT设计和开发了各种信息学工具,以满足波士顿儿童临床研究企业日益增长的需求,包括用于创建随机化方案的应用软件,基于web的临床数据管理系统和在线协作工作空间,如SharePoint和Open Atrium。CRIT在使用InForm™、REDCap和REDCap Cloud、基于web的电子数据采集和临床数据管理系统方面提供专业知识。请求与CRIT会诊
研究计算 研究计算的研究编码车间开发了一个无纸化的同意REDCap系统,用于同意和远程同意。此外,Research Computing提供多个平台来安全地存储、计算或共享数据。
科技及创新发展处
如果调查人员正在计划涉及他们自己知识产权的研究,他们应该咨询TIDO。TIDO与研究人员合作,通过知识产权的保护和许可,将研究和临床想法转化为新的疗法、诊断方法和设备。TIDO还可以在适当时将调查人员与行业合作伙伴联系起来。
哈佛催化剂
哈佛大学临床和转化科学中心为研究界服务。它提供课程和教育项目、研究咨询、研究设计和临床试验合作的工具、监管问题的指导,以及新颖、高影响力项目的试点资金——所有这些都免费提供给学员、研究员和教师。

完成研究者和研究团队的培训

合作机构培训计划(CITI)认证
波士顿儿童医院要求调查人员及其研究团队完成CITI调查人员和关键人员基础生物医学研究课程。在波士顿儿童医院从事临床研究需要获得CITI认证。
教育和质量改进计划(EQuIP) 所有首次调查人员都必须与EQuIP办公室的工作人员进行一次会议,以审查为确保人体受试者保护和整体数据完整性所需的适用法规和政策。
良好临床实践(GCP)培训

研究人员可能需要完成GCP培训才能获得一些赠款奖励。完成以下三门课程中的任何一门即可满足GCP培训要求:

介入试验的首次首席研究员需要接受培训
所有介入试验(药物、生物制剂或器械)的首次首席研究员将被要求在IRB公布他们的研究之前完成培训。作为IRB审查过程的一部分,任何介入试验的首次首席研究员都将被通知需要完成特定的培训。培训详情见政策文件.如有任何问题,请联系艾丽卡DenhoffICCTR临床研究教育项目经理。
首次IND和IDE持有者需要培训
所有首次IND和IDE持有者将被要求在机构审查委员会(IRB)发布其研究之前完成培训。作为IRB审查过程的一部分,任何首次IND或IDE持有者将被通知需要完成特定的培训。请注意,仅根据21 CFR 312.310持有用于治疗单个患者的扩展获取IND的医生,在持有用于临床试验的IND时仍被视为首次IND持有人。培训详情见政策文件.如有任何问题,请联系艾丽卡DenhoffICCTR临床研究教育项目经理。

发现融资机会

赞助项目办公室(OSP)
赞助项目办公室负责政府、基金会和其他非营利性的资金安排。资助人员由部门和部门分配到研究界。他们是拨款申请审查、奖项接受和管理、赞助人关系以及与政府、基金会和其他非营利资金来源有关的机构间行政安排的主要联络点。
转化研究计划(TRP) 波士顿儿童医院转化研究项目(TRP)的使命是促进非临床和人体临床试验的发展,以改善儿童的护理,并确保有足够的基础设施来支持非临床和临床转化研究项目。TRP为包含新颖想法或应用的项目提供刺激性资助,为多学科静养提供资金,以促进研究和临床活动的相互作用,以及为波士顿儿童医院转化研究活动的教职员工的发展提供资金。
哈佛催化剂
哈佛催化剂项目为哈佛研究人员提供试点资助,以支持有可能影响人类健康的临床和/或转化研究。资金可用于所有临床和转化领域的研究,从基础科学/临床前研究到实践或基于人群的研究。
格兰特的想法 IDEA资助计划的使命是支持由护理和患者护理服务部的工作人员进行的新颖临床研究,以改善波士顿儿童医院儿科患者和家庭的护理。
教师发展办公室(OFD)
OFD每年为初级教师提供教师发展补助金,在两年内提供高达10万英镑的资金。
其他校内资金来源 波士顿儿童医院的个别部门/部门可能为其个别部门/部门的调查人员提供校内资金来源。调查人员应与他们的部门/部门领导核实,以发现这些资金来源。
资助。政府
Grants.gov是一个容易搜索的潜在资金来源。每个资金来源的详细简介只需点击三下即可访问。该网站提供高级搜索功能,并提供访问完整的公告和应用程序。

利益冲突

公开外界的兴趣和活动
波士顿儿童学校致力于保护其研究和教师的诚信,确保与工业界的关系没有感知或实际的利益冲突。因此,根据波士顿儿童利益冲突政策,调查人员必须披露他们的外部利益和活动。
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