研究设计|概述
向专家咨询
| 生物统计学和研究设计(BARD) | 生物统计学家帮助您:设计您的实验和/或调查，制定测量计划，将分析与您的目标联系起来，计划和/或进行分析，并解释您的分析。在你的研究计划的早期让生物统计学家参与进来是很重要的。部分部门设有专门的统计员。与部门领导沟通。如果你不想和部门统计员一起工作，你可以提交一份网络请求来咨询一下。” |
| 科学医学作家 | 如果你需要科学的医学作者的帮助来申请资助或制定你的研究方案，ICCTR可以获得一个。如欲讨论这项服务的细节以及价格，请联系Cindy Williams, DNP，注册护士，PNP, NE-BCICCTR临床研究运营中心联席主任;ETU的护理主任。 |
开发协议
| 协议指南 | 临床研究方案是临床研究计划的体现，体现了其科学性、临床相关性、组织彻底性和专业素养。一份写得好的研究方案应该对它所针对的各种受众(包括医疗、统计和人体受试者审查员，以及最终负责开展研究的共同研究者和工作人员)清晰易懂。查看《ICCTR研究实践指南》如何撰写学习计划书”。 |
| NIH研究指南 | |
| 第二和第三阶段IND/IDE研究 |
开始数据库规划
| 临床研究信息学小组(CRIT) | 完成CRIT接收申请表讨论适合临床研究的数据库。 |
了解监管要求
| 管理支持 | 进行研究的一个重要部分是确保您的研究符合联邦、州、地方和医院的法规和政策。根据你正在进行的研究的类型，在你开始之前必须获得不同类型的监管审查和批准。 |
制定预算/合同并寻求资金
| 临床试验业务部(CTBO) | 的CTBO监督行业赞助的临床试验、研究者发起的研究和其他赞助的临床研究的合同、预算制定和谈判，无论资金来源如何。CTBO管理在波士顿儿童医院从事临床研究的业务需求，包括确定保险覆盖范围，协调日常和研究相关护理的费用，为赞助商开具发票，并确保遵守州和联邦账单法规。 |
| 资金的机会 | 获取关于资金的机会． |
咨询研究药物服务药房
| 调查药物服务(IDS)药房 | 如果您的研究研究涉及使用研究药物，请咨询Stephen Chu, R.Ph。，研究性药剂师。理想的情况是，在设计一项涉及使用研究制剂的研究研究的过程中，尽早让研究药师参与进来。IDS药房提供全面的研究药物服务，包括库存管理、药物问责、调剂、协助研究方案开发、盲检和药物配方。 |
表评论
| 图表回顾法 | 历史病历中有丰富的临床相关资料。了解进行良好的图表审查的方法。下载模板回顾图表评审的数据管理计划． |
额外的学习计划资源
| TransLab | TransLab是一个核心实验室，可以在收费或拨款的基础上支持特定的临床试验需求。它具有灵活性和适应性，并提供了多种服务，从支持临床试验的定制化验的完整翻译开发到分离患者样本的特定生物监测。TransLab中执行的工作既要受到质量监控，又要符合法规，并且要有适当的文档记录。它利用与临床研究人员以及其他核心设施的密切合作和互动。 |
| 生物 | 生物银行核心实验室的创建是为了作为一个核心资源，确保为波士顿儿童医院的研究界提供顶级的标本处理和服务，支持所有部门、部门和项目。它既是一个服务核心，也是一个生物资源库，为可能用于促进合作和加速研究和发现的标本提供了一个机构视角。 |