临床研究操作概述
临床研究操作中心的临床研究专业人员为在波士顿儿童医院进行临床研究的研究人员提供特殊的支持和服务。欧宝彩票平台该中心支持全方位的研究，从高风险的介入试验与实验性治疗，实验性药物和设备，到最低风险的观察性临床研究。中心在以下方面提供卓越的服务:
- 协议开发
- 负责计划及推行研究的项目管理工作
- 创建案例报告表单
- 协调数据库构建
- 招募和保留研究对象
- 管理调查、访谈和研究跟踪
- 生物标本收集和追踪
- 医疗记录摘要，数据输入和报告
- 多机构临床试验的研究结束活动管理
- 单个患者第1
- 支持fda监管的试验
- 制定数据安全监测计划和数据安全监测委员会
- 促进支持临床研究的关键机构资源之间的合作伙伴关系
- 促进临床试验人员和基础/转化研究人员之间的合作关系
- 支持资助申请和出版物提交
- 医学写作
- 科学审查
- 支持财团工作
如需更多信息或请求帮助，请联系Cindy Williams, DNP, RN, PNP, NE-BC．
临床研究操作中心科学评论
临床研究操作中心提供可选的科学审查，目的是加强研究者发起的临床研究的科学严谨性和研究设计。科学审查过程还旨在通过预测和解决可能在IRB审查中提出的方案问题来加快IRB审查过程。该中心的科学审查委员会是一个跨学科的团队，由经验丰富的研究人员、生物统计学家、研究护士、监管专家和其他临床研究专业人员组成，他们具有开展各种类型临床研究的经验。在提交方案后的14天内反馈给研究人员。
不需要或期望根据审稿人的评论来处理或更改协议。调查人员也没有对委员会的审查做出回应。这些反馈/意见只供调查人员考虑。该综述是保密的，旨在为波士顿儿童临床研究界服务。审查不收取任何费用。
为了进一步讨论您的方案的科学审查，请联系利亚程．
沃尔瑟姆卫星位置
临床研究操作中心还可以为在波士顿儿童沃尔瑟姆卫星位置进行临床研究的研究团队提供支持。了解更多> >．