听 教育资源|概述 人体研究法规45 CFR 46(美国卫生和公众服务部人类主体规定,即共同的规则)2018年修订的一般规律21 CFR 50部分(FDA保护人类受试者)21 CFR一部分56 (FDA IRB法规)国际协调会议 协助解释规则美国卫生和公众服务部指导文件清单FDA调查人员信息表和审查委员 研究伦理准则贝尔蒙特的报告世界医学协会(WMA)——赫尔辛基宣言纽伦堡的代码 政府机构/办公室发病率也是人类研究保护办公室(OHRP)发病率也是科研诚信办公室(ORI)FDA药物评估和研究中心(CDER)的FDA生物制品评价和研究中心(cbe)FDA设备和放射卫生中心(CDRH)FDA的法律、法规、政策和程序的药物应用国家癌症研究所(NCI)NIH的儿童政策的实施NIH的孩子:案例研究 儿科研究伦理指导原则美国儿科学会道德行为指南的研究来评估药物在儿科人口青少年健康指南研究:青少年医学学会的意见书-青少年健康期刊》的:2003。FDA的儿童和孕产妇健康(DPMH)——儿科指南人类辐射实验(ACHRE)咨询委员会报告,第七章:前置研究背景与孩子 协会网站公共责任在医学和研究(PRIM&R)WCG CenterWatch临床研究和药物信息 国际研究伦理准则国际医学科学组织理事会(帮助国际伦理准则涉及人类健康相关研究纳菲尔德生物伦理理事会(英国)世界卫生组织(世卫组织)伦理出版物国际生物伦理组织的清单 额外的道德信息国家卫生研究院生物伦理学资源国家医学图书馆、当前医学书目:伦理问题的研究涉及人类参与者 波士顿地区审查委员合作医疗保健——人类研究办公室/ IRB哈佛大学洛伍德医疗区(LMA)人类研究办公室管理(OHRA)哈佛大学区(FAS)委员会的使用人类受试者(CUHS)丹娜-法伯癌症研究所-办公室为人类研究对象(OHRS)波士顿大学医学校园——波士顿医疗中心IRB波士顿大学的查尔斯河校园 家庭的信息国家卫生研究院:关于临床试验 其他信息哈佛大学学术研究和完整性(ARI):诚信在科学政策NIMH:在自杀风险与参与者进行研究:研究人员考虑儿童医院提高知情同意过程(Katz-Fox报告)NIH:指南开发数据安全监测计划 额外的波士顿儿童医院的资源哈佛催化剂监管基础、伦理和法律程序本月
人体研究法规45 CFR 46(美国卫生和公众服务部人类主体规定,即共同的规则)2018年修订的一般规律21 CFR 50部分(FDA保护人类受试者)21 CFR一部分56 (FDA IRB法规)国际协调会议 协助解释规则美国卫生和公众服务部指导文件清单FDA调查人员信息表和审查委员 研究伦理准则贝尔蒙特的报告世界医学协会(WMA)——赫尔辛基宣言纽伦堡的代码 政府机构/办公室发病率也是人类研究保护办公室(OHRP)发病率也是科研诚信办公室(ORI)FDA药物评估和研究中心(CDER)的FDA生物制品评价和研究中心(cbe)FDA设备和放射卫生中心(CDRH)FDA的法律、法规、政策和程序的药物应用国家癌症研究所(NCI)NIH的儿童政策的实施NIH的孩子:案例研究 儿科研究伦理指导原则美国儿科学会道德行为指南的研究来评估药物在儿科人口青少年健康指南研究:青少年医学学会的意见书-青少年健康期刊》的:2003。FDA的儿童和孕产妇健康(DPMH)——儿科指南人类辐射实验(ACHRE)咨询委员会报告,第七章:前置研究背景与孩子 协会网站公共责任在医学和研究(PRIM&R)WCG CenterWatch临床研究和药物信息 国际研究伦理准则国际医学科学组织理事会(帮助国际伦理准则涉及人类健康相关研究纳菲尔德生物伦理理事会(英国)世界卫生组织(世卫组织)伦理出版物国际生物伦理组织的清单 额外的道德信息国家卫生研究院生物伦理学资源国家医学图书馆、当前医学书目:伦理问题的研究涉及人类参与者 波士顿地区审查委员合作医疗保健——人类研究办公室/ IRB哈佛大学洛伍德医疗区(LMA)人类研究办公室管理(OHRA)哈佛大学区(FAS)委员会的使用人类受试者(CUHS)丹娜-法伯癌症研究所-办公室为人类研究对象(OHRS)波士顿大学医学校园——波士顿医疗中心IRB波士顿大学的查尔斯河校园 家庭的信息国家卫生研究院:关于临床试验 其他信息哈佛大学学术研究和完整性(ARI):诚信在科学政策NIMH:在自杀风险与参与者进行研究:研究人员考虑儿童医院提高知情同意过程(Katz-Fox报告)NIH:指南开发数据安全监测计划 额外的波士顿儿童医院的资源哈佛催化剂监管基础、伦理和法律程序本月
