人体受试者CITI培训
波士顿儿童医院的政策要求所有参与临床研究的个人都接受人体研究保护问题的培训。花旗(IRB合作培训计划)培训必须完成。HIPAA培训包含在本课程中。
谁需要培训?
所有人体试验方案中列出的所有主要研究人员和研究人员都必须接受人体试验保护方面的培训,并且必须每三年完成一次继续教育IRB合作培训计划.
与研究对象有互动的人员:如果您将与研究对象进行互动(获得同意、安排研究对象、进行访谈),请完成人体受试者课程,并注册社会/行为或生物医学部分。
不与研究对象互动的人员:如果您不与研究对象交互(仅限于研究数据/标本的审查和分析,仅限于过量的人体生物材料和/或患者健康信息的审查),请完成人体受试者课程,并参加“研究仅限于使用数据和/或标本”部分
如果在任何时候,研究角色发生变化,包括干预或与受试者互动,个人必须完成CITI人体受试者课程的社会/行为或生物医学部分。
我是上IRB人体实验基础课程还是进修课程?
CHeRP将禁止在没有基本人类受试者课程存档的情况下计算人类受试者复习课程。你必须先完成一个基本的人类学科课程,然后可以每3年完成一个人类学科的进修课程,以满足伦理委员会的继续教育要求。如学员曾于其他院校完成类似训练,请将课程证书电邮至irb@childrens.harvard.edu.
对于基础课程:
- 登录:www.citiprogram.org
- 选择“课程”选项卡。然后点击波士顿儿童医院欧宝彩票平台“查看课程”。如果您没有看到BCH被列为附属机构,您可以手动将BCH添加为“机构附属机构”。
- 点击BCH学习者工具中的“添加课程”(页面底部)。
- 选择“IRB人体学科基础课程”回答问题1。根据您的角色,请选择适当的部分-生物医学研究人员,社会/行为研究人员,或研究有限。
- 课程将出现在课程页面的“准备开始的课程部分”中。选择“start now”并完成所有模块。如果您通过BCH完成了课程,并拥有CHeRP账户,培训将自动上传至您的CHeRP配置文件。如欲创建CHeRP帐户,请电邮cherp.support@childrens.harvard.edu.
进修课程:
- 登录:www.citiprogram.org
- 选择“课程”选项卡。然后点击波士顿儿童医院欧宝彩票平台“查看课程”。如果您没有看到BCH被列为附属机构,您可以手动将BCH添加为“机构附属机构”。
- 点击BCH学习者工具中的“添加课程”(页面底部)。
- 选择“IRB人类学科进修课程/继续教育”回答问题1。根据您的角色,请选择适当的部分-生物医学研究人员,社会/行为研究人员,或研究有限。
- 课程将出现在课程页面的“准备开始的课程部分”中。选择“start now”并完成所有模块。如果您通过BCH完成了课程,并拥有CHeRP账户,培训将自动上传至您的CHeRP配置文件。如欲创建CHeRP帐户,请电邮cherp.support@childrens.harvard.edu.
继续教育-我如何完成继续教育学分?
CITI进修课程:IRB合作培训计划为继续教育开发了进修模块。人类学科与良好临床实践(GCP)进修课程满足继续教育的要求。不幸的是,利益冲突(COI)课程、负责任的研究行为(RCR)课程和猎犬课程不算作复习课程。请将其他机构的CITI进修课程电邮至irb@childrens.harvard.edu,以便上载至你的CHeRP档案内。
出席讲座和研讨会:参加有关人体主体保护主题的机构介绍或讲座可以满足继续教育的要求。IRB和麦格教授办公室经常举办讲座、研讨会和圆桌讨论。如果你对某项活动是否被IRB办公室认可并计入继续教育学分有疑问,请联系IRB。
下表列出了目前公认的活动。
- 初级教员、研究员、护士调查员临床研究课程简介
- 新研究协调员培训
- 研究协调员会议,讨论人体实验对象保护问题。
- 在由伦理委员会组织的系/部门的教员会议上或应系主任和部门主管的要求上发表与人体主题相关的演讲。
- 向IRB组织的教职员工群体进行人体主题案例演示。
- 完成另一个哈佛附属机构的继续教育要求。
教育和质量改进计划(装备)任何接受过装备审查(现有研究的审核,新PI培训)的调查者将自动获得继续教育学分。此外,协议中所列的任何研究人员,只要参加了“装备”研究评估的初始面谈和离职面谈,也将获得继续教育学分。
如何查阅培训证书?
培训数据库/证书:如果您通过波士顿儿童医院附属机构参加CITI培训,并且在完成CITI课程时已拥有CHeRP档案,则CITI培训将自动上传到CHeRP。欧宝彩票平台如需创建CHeRP配置文件,请发送电子邮件cherp.support@childrens.harvard.edu.请将CITI证书电邮至irb@childrens.harvard.edu如果您在不同的机构或在您的CHeRP资料创建之前完成了培训,则由IRB工作人员手动输入您的培训。
如欲查看培训记录,请按以下指示操作:
- 步骤1:登录CHeRP。选择“帐户配置文件”在上面的蓝色条上。
- 步骤2:搜索“活跃BCH用户配置文件”或“不量BCH用户配置文件。”你可以“过滤”以便缩小匹配的范围。选择“去,将显示一个新的结果集。
- 步骤3:选择用户概要文件的名称以访问他们的概要文件工作区,在那里将显示所有的培训。