临床试验|概述
临床试验是如何运作的?
在大多数临床试验中，参与者被分配到干预组或对照组。干预组的参与者接受正在测试的干预。对照组参与者不接受干预。相反，他们可能会接受针对疾病或状况的标准治疗，或者他们可能会接受安慰剂，它看起来或感觉上像干预，但它不是一种有效的药物或治疗。对照组帮助研究人员了解实验干预的效果。
你们的小组作业经常是偶然发生的。如果你参加了临床试验，你可能得不到正在测试的实验性治疗。在某些情况下，你不知道自己被分配到哪个组。
临床试验的潜在益处和风险
这对研究参与者有好处也有风险。作为临床试验的一部分，参与者可以获得尚未向公众提供的实验性治疗，同时还可以通过帮助开发一种新的医疗方法或程序来帮助他人。额外的好处包括:
- 帮助他人了解新的治疗方法或程序
- 在新的研究方法广泛应用之前获得它们
- 接受由医生和其他卫生保健专业人员组成的研究小组的定期和仔细的医疗照顾
研究参与者面临的风险包括:
- 在疗效尚未完全了解的情况下接受实验性治疗
- 一些测试和程序会产生令人不快甚至严重的副作用
- 轻微的不适
- 需要就医的并发症
与研究方案相关的具体风险在知情同意文件中有详细描述，参与者被要求在参与研究之前考虑并签署知情同意文件。此外，研究团队的一名成员将解释研究并回答有关研究的任何问题。在决定参加之前，仔细考虑风险和可能的好处是很重要的。
我在哪里可以找到临床试验?
了解是否有临床试验可能对你有帮助的一个好方法是询问你的医生。其他资料来源包括:
- FDA临床试验搜索．通过clinicaltrials.gov搜索联邦政府和私人支持的研究数据库。了解每个试验的目的，谁可以参与，地点，以及联系谁获得更多信息。
- Clinicaltrials.gov。进行更高级的搜索
- 国家癌症研究所或致电800-4-CANCER(800-422-6237)。了解针对癌症患者的临床试验。
临床试验安全吗?
FDA致力于保护临床试验的参与者，并确保人们在决定是否参加临床试验之前拥有可靠的信息。联邦政府临床研究规程和指南保护参与者免受不合理的风险。虽然我们已经努力控制对参与者的风险，但有些可能是不可避免的，因为我们仍在研究中了解更多关于医疗的知识。
政府要求研究人员向潜在参与者提供关于试验期间将发生什么的完整而准确的信息。在加入一项特定的研究之前，您将收到一份知情同意书，其中描述了您作为参与者的权利，以及研究的详细信息，包括潜在的风险。在上面签字表明你明白试验是一项研究，你可以随时离开。知情同意是确保您了解与研究相关的已知风险的过程的一部分。
在你的护理中，你和你的医生是一个团队。本材料仅供参考，不打算取代医疗建议。和你的医生谈谈，决定正确的治疗方案。